為貫徹落實省藥監(jiān)局關于進一步加強新冠病毒檢測試劑質量安全監(jiān)管工作的要求,夾江縣市場監(jiān)管局深入實施“一把手”工程,9月6日,局黨組書記、局長徐建新同志帶隊對新冠病毒檢測試劑質量安全進行督導檢查。
督查組對縣人民醫(yī)院等3家新冠病毒檢測試劑使用單位采取聽取匯報、查看資料、現(xiàn)場抽查的方式,對其使用的新冠病毒核酸檢測試劑的產品資質、進貨渠道、效期管理、運輸及儲存方式等是否符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》管理要求進行查驗,檢查中未發(fā)現(xiàn)安全隱患。隨后,督查組同使用單位對目前我縣新冠病毒檢測試劑使用環(huán)節(jié)產品安全質量狀況進行了風險研判和分析。
督查組強調,當前新冠肺炎疫情防控形勢嚴峻,保障疫情防控醫(yī)療器械產品的質量安全是最大的民生問題、政治問題,把疫情防控醫(yī)療器械產品質量安全監(jiān)管納入“一把手”工程來抓是提升工作質效的有力措施。針對新冠病毒檢測試劑質量,必須嚴格監(jiān)管、嚴防風險、嚴打違法,積極為疫情防控大局貢獻市場監(jiān)管力量。
督查組要求,各使用單位要嚴格落實主體責任,執(zhí)行醫(yī)療器械使用質量管理制度,確保檢測試劑購進渠道合法、儲存符合條件、使用規(guī)范;我局要對新冠病毒檢測試劑實行“最嚴格的監(jiān)管”,對未經許可生產經營、違規(guī)貯存運輸、經營使用未經注冊或者過期的新冠病毒檢測試劑等違法違規(guī)行為,依法從嚴從重從快查處,堅決守牢疫情防控醫(yī)療器械質量安全底線。