為落實落細藥品安全專項整治行動，嚴防嚴控藥品安全風險，近日，夾江縣市場監(jiān)管局到木城鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院開展藥械（疫苗）質量安全檢查暨不良反應監(jiān)測現(xiàn)場指導，進一步推進藥械化不良反應/事件監(jiān)測工作。

檢查組按照醫(yī)療機構藥品、醫(yī)療器械質量安全要求，對購進、使用的藥品（疫苗）和醫(yī)療器械進行了五個方面檢查：一查藥械是否有專人規(guī)范管理，從業(yè)人員是否按照規(guī)定進行健康體檢；二查藥品（疫苗）是否按規(guī)定進行儲存；三查急救藥品、麻精藥品使用管理是否符合規(guī)范要求；四查是否建立執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度和執(zhí)行使用前質量檢查制度；五查是否存在使用無注冊文號和過期失效藥械產(chǎn)品的行為。

檢查組針對該院今年來已上報的藥械化不良反應/事件報告進行了現(xiàn)場評價，對該院嚴重不良反應報告病例識別不準確、報告填報不規(guī)范等問題進行了指導，同時就該院在不良反應監(jiān)測填報工作中存在的疑惑給予了現(xiàn)場解答。

通過現(xiàn)場督促與指導，進一步強化了我縣醫(yī)療機構對藥械質量安全的重視性，提高了醫(yī)療機構有效風險信號挖掘、風險隱患分析能力水平，增強了不良反應報告的主動性，對保障我縣群眾身體健康和生命安全起到積極作用。下一步，我局將持續(xù)對醫(yī)療機構開展現(xiàn)場檢查指導工作，確保我縣2022年藥械化不良反應/事件監(jiān)測工作保質保量完成。