當(dāng)前,全國疫情防控進(jìn)入常態(tài)化階段,核酸檢測是精準(zhǔn)防控的有效手段,是主動(dòng)篩查無癥狀感染者、落實(shí)“四早”要求的第一道防線。近日,為保障全縣新冠病毒檢測試劑和新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全,確保檢測結(jié)果科學(xué)有效。夾江縣市場監(jiān)督管理局組織開展了新冠病毒檢測試劑專項(xiàng)檢查,對(duì)我縣具有新冠病毒檢測資質(zhì)的縣疾控中心、2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和銷售新冠病毒抗原檢測試劑的1家零售(連鎖)藥店進(jìn)行了全覆蓋監(jiān)督檢查。
本次監(jiān)督檢查重點(diǎn)檢查使用的新冠病毒檢測試劑是否取得產(chǎn)品注冊(cè)證,購銷渠道是否合法,進(jìn)貨查驗(yàn)記錄是否真實(shí)、完整、可追溯,是否按照產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書標(biāo)識(shí)的要求進(jìn)行貯存、運(yùn)輸,銷售的新冠病毒抗原檢測試劑是否在國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的名單之內(nèi),以及產(chǎn)品是否具有完整的運(yùn)輸配送、實(shí)名銷售記錄,是否經(jīng)營使用無合格證明文件以及過期、失效的產(chǎn)品等。
經(jīng)檢查,所有被檢單位均從正規(guī)廠家進(jìn)貨,產(chǎn)品均有合格的產(chǎn)品資質(zhì),符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》管理要求。下一步,我將繼續(xù)加大檢查力度,督促經(jīng)營使用單位切實(shí)履行質(zhì)量安全主體責(zé)任,持續(xù)保障新冠病毒檢測試劑質(zhì)量安全。